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医疗器械许可证办理

西安医疗器械许可证代办

医疗器械许可证代办
办理资料
(1)营业执照原件、公章
(2)法人身份证复印件;
(3)企业负责人身份证复印件、相关专业大专毕业证;
(4)质量负责人身份证复印件、相关专业(药学、护理学、临床医学、生物学等)三类本科、二类专科毕业证三年以上;
(5)管理员、验收员身份证复印件
(6)地址要求:商住或者办公,二类60平方以上就可以,三类100平方左右,库房和办公室必须隔离不能大通间;
(7)经营范围
(8)看地方需要准备资料详见清单。
(9)经营设施设备目录
(10)人员花名册(5人)
(11)地址方位图,公司平面图
(12)房产证复印件及房屋租赁合同原件
(13)仓库合格区绿底黑字,不合格区红底黑字,待检验区黄底黑字,退货去区红底黑字。
(14)需要设备:一个灭蝇灯,两个粘鼠板,一到两个挂架,绿红黄防水电胶带各一卷,温湿度计两个,灭火器,花名册人员体检表,电脑安装进销存系统
办理时间
1-2个月

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